Modalità di presentazione delle richieste di AIC per il gas medicinale ossigeno - Modalità di presentazione delle richieste di AIC per il gas medicinale ossigeno
Modalità di presentazione delle richieste di AIC per il gas medicinale ossigeno
II decreto del Ministero della Salute del 29 febbraio 2008 definisce i termini per la prosecuzione della commercializzazione e per la presentazione delle domande di ammissione all’immissione in commercio dei gas medicinali. Si rendono disponibili, per le aziende che intendono richiedere l’autorizzazione all’immissione in commercio per il gas medicinale ossigeno, una guida con le informazioni necessarie alla compilazione del Dossier AIC e i modelli dei moduli da allegare (Modulo 3 e Modello foglio illustrativo/etichette). Si ricorda che la scadenza per la presentazione delle domande è il 31/12/2008.
Pubblicato il: 24 ottobre 2008