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Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - LOARGYS - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - LOARGYS
Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - LOARGYS
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 08/02/2025 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale LOARGYS:
- Loargys è indicato per il trattamento del deficit di arginasi 1 (ARG1-D), noto anche come iperargininemia, in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:
- Inizio monitoraggio/validità MEA: 08/02/2025
- Attivazione web MEA: 08/02/2025
- Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria
Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.
Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 10 febbraio 2025