Procedura di applicazione Managed Entry Agreement – VIDAZA - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement – VIDAZA
Procedura di applicazione Managed Entry Agreement – VIDAZA
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 25/06/2018 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale VIDAZA:
- Trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) con Leucemia Acuta Mieloide (LAM) con blasti midollari > 30% secondo la classificazione dell’OMS.
Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:
- Inizio monitoraggio/validità MEA: 07/03/2018
- Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria
Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.
Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.
Ufficio Registri di monitoraggio
Pubblicato il: 25 giugno 2018