Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.81 del 07/04/2016 della Determina n. 406/2016, a partire dal 22/04/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale XTANDI per la seguente indicazione terapeutica:

• XTANDI è indicato per il  trattamento di  soggetti adulti maschi con cancro della prostata metastatico  resistente  alla castrazione, asintomatici o lievemente sintomatici dopo il fallimento della terapia di deprivazione androgenica, nei quali la chemioterapia non e'  ancora  clinicamente  indicata  (vedere  paragrafo  5.1)

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che sarannoindicate nel sito.

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti