Sospensione CEP: R1 - CEP 2008-210 - Rev 00/Glipizide - Sospensione CEP: R1 - CEP 2008-210 - Rev 00/Glipizide
Sospensione CEP: R1 - CEP 2008-210 - Rev 00/Glipizide
Facendo seguito alla sospensione del CEP: R1-CEP 2008-210-Rev 00/Glipizide, si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: Glipizide, risulti presente come sito di produzione l’Officina Farmaceutica: TAIZHOU HIGHSUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.- Zhejiang Province Chemical &Pharmaceutical Base of Linhai Zone China- 317 016 Duqiao, Zhejiang Province.
SOLO nel caso in cui il sopracitato sito sia l'unico autorizzato, le Aziende dovranno darne immediata comunicazione.
Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il
codice di procedura europea.
La comunicazione dovrà pervenire entro il giorno 25 Luglio 2019, alla seguente casella di posta: infocepgmp@aifa.gov.it
Pubblicato il: 18 luglio 2019