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Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

AIFA notices on OsSC

Comunicazioni AIFA su OsSC

In questa pagina sono disponibili le comunicazioni sull’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC)

Asset Publisher

25/09/2023

Extraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service

04/08/2023

Clinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022

22/02/2023

Operational instructions on the payment of the single fee for clinical trials

09/08/2022

Italian Medicines Agency's online services IMS and OsSC will be unavailable due to scheduled maintenance

10/07/2018

Attivazione nuova piattaforma Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

03/10/2019

18° Rapporto nazionale AIFA sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali

17/09/2020

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020)

07/04/2020

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (07/04/2020)

12/03/2020

Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (coronavirus disease 19) (12/03/2020)

03/05/2021

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

01/08/2019

Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

28/05/2021

Guida alla presentazione della domanda di autorizzazione alla Sperimentazione Clinica che preveda l’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale (AI) o di Machine Learning (ML)

15/03/2019

Adempimenti sulla gestione degli studi clinici in corso in Italia a cura degli Sponsor successivamente al 29.03.2019 in caso di no-deal Brexit

29/01/2016

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

05/05/2016

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC)

21/12/2016

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

03/01/2017

Aggiornamento: modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali

01/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 01/03/2018

11/05/2016

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) - aggiornamento

27/02/2017

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 27/02/2017

02/03/2018

Richiamo sulle modalità di presentazione della domanda di autorizzazione degli emendamenti sostanziali alla sperimentazione clinica

15/03/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - aggiornamento del 15/03/2018

18/04/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale

14/05/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Richiesta verifica dati OsSC

15/06/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 15/06/2018

16/05/2018

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale - aggiornamento del 16/05/2019

28/06/2018

Dismissione del Portale Ricerca Clinica (PRC)

06/08/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 06/08/2018

20/12/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 20/12/2018

01/06/2018

Emendamenti al modulo di consenso informato inerenti informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali

17/07/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" e progetto “Fast Track”

14/02/2019

Attivazione nuova piattaforma "OsSC": chiusura vecchio portale e implementazione della nuova modalità di firma elettronica trasversale

02/10/2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" - aggiornamento del 02/10/2018

14/11/2022

Transizione delle sperimentazioni cliniche in corso nel Portale CTIS

30/01/2023

Indicazioni in merito alle ultime funzionalità dell'OsSC e disposizioni a partire dal 31 gennaio 2023

23/02/2023

Chiarimenti in merito alle modalità applicative del DM (Fase transitoria) e del DM (Individuazione dei 40 Comitati Etici Territoriali)

24/03/2023

FAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica

27/10/2023

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali

12/12/2023

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS

09/06/2023

Comunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET

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