Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione del Registro PRALUENT - Attivazione del Registro PRALUENT
Attivazione del Registro PRALUENT
Facendo seguito alla comunicazione del 06/03/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 07/03/2016, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale PRALUENT per la seguente indicazione terapeutica:
- Praluent è indicato in adulti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote o non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:· in associazione ad una statina o una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti non in grado di raggiungere gli obiettivi per il colesterolo LDL (C-LDL) con la dose massima tollerata di statine, oppure- in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata.L'effetto di Praluent su morbilità e mortalità cardiovascolare non è ancora stato determinato.
Si ricorda ai Referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 07 March 2017