Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura del Registro di monitoraggio BLENREP - Chiusura del Registro di monitoraggio BLENREP
Chiusura del Registro di monitoraggio BLENREP
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, su decisione della Commissione Tecnico Scientifica, a partire dal 16/01/2024 termina l’arruolamento di nuovi pazienti per i trattamenti nel Registro BLENREP per la seguente indicazione terapeutica:
- BLENREP è indicato in monoterapia per il trattamento del mieloma multiplo nei pazienti adulti che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia risulta refrattaria ad almeno un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38, e che hanno mostrato progressione di malattia all’ultima terapia.
Si specifica che per i pazienti già in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio per i quali il beneficio clinico è considerato positivo sulla base della valutazione individuale, è garantita la prosecuzione del trattamento nelle modalità definite nella scheda del registro fino all’eventuale revoca dell’AIC.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 16 gennaio 2024