Il prossimo 23 novembre l’Agenzia Italiana del Farmaco, nell’ambito della propria attività istituzionale di verifica sulla conduzione delle sperimentazioni cliniche, condotta a livello sia nazionale sia internazionale, organizzerà un Simposio con gli stakeholder del settore al fine di presentare le risultanze ispettive e con l’obiettivo di chiarire rilevanti aspetti normativi e di GCP – Good Clinical Practice e di accrescere il livello qualitativo delle sperimentazioni in ambito nazionale.

Il Simposio GCP rappresenta un importante momento di condivisione e confronto tra l’AIFA e il mondo della ricerca clinica (sia profit sia no-profit) al fine di fare il punto sugli standard da applicare nella conduzione di studi clinici e, considerata la specificità degli argomenti, costituisce un importante momento di training pratico. L’evento può essere considerato nel novero delle attività di formazione/aggiornamento previste dalle GCP-ICH e dal Decreto Ministeriale 15 novembre 2011 “Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali”.

Oltre ai finding ispettivi saranno trattate le più interessanti Q&A ricevute dall’Ispettorato GCP, rilevanti per dirimere eventuali dubbi normativi e potranno essere condivisi elementi di best-practice. Sarà inoltre  presentata la recente Determina AIFA inerente i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I.

Destinatari del Simposio sono gli operatori della ricerca clinica che si occupano a qualsiasi livello della gestione dei trial clinici, appartenenti a promotori sia profit sia no-profit, nonché a centri sperimentali (sperimentatori , farmacisti e altro personale dei centri clinici) e CRO.

Le iscrizioni saranno aperte a partire da settembre.

Per informazioni scrivere a: SimposioGCP@aifa.gov.it.

In allegato:

• Le tematiche del Simposio
• Le istruzioni per l'iscrizione