Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registri IMBRUVICA - Modifica Registri IMBRUVICA
Modifica Registri IMBRUVICA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 34 del 10/02/2024, a partire dal 11/02/2024 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di IMBRUVICA (ibrutinib):
- in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con Leucemia Linfocitica Cronica (LLC) precedentemente non trattata;
- trattamento di pazienti adulti con Leucemia Linfocitica Cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia;
- trattamento di pazienti adulti con macroglobulinemia di Waldenström (WM) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, o in prima linea per i pazienti per i quali una chemio-immunoterapia non è appropriata;
- trattamento di pazienti adulti con Linfoma Mantellare (MCL) recidivato o refrattario.
la seguente nuova AIC: 043693100/E: 280 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister da 30 cpr.
Le schede di registro aggiornate sono scaricabili in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 12 febbraio 2024