A seguito di richieste di delucidazioni e approfondimenti da parte di utenti e approvatori regionali dei Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio e in funzione di quanto emerso nella riunione tenutasi in AIFA il 23 maggio scorso con i Referenti Regionali, si forniscono alcune precisazioni sull’utilizzo delle procedure semplificate.
 
Per quanto riguarda la procedura semplificata di cui al punto 1 del Programma, relativa all’inserimento in forma pregressa e semplificata di trattamenti mai censiti e tuttavia candidabili a rimborso, si precisa che:

• Payment by result (PbR) e Risk sharing (RS), si deve inserire il totale delle confezioni erogate nel periodo di monitoraggio;
• Cost sharing (e capping*), si deve inserire la sola quota di trattamenti (e quindi delle confezioni) previsto dall’accordo negoziale. Specificamente per le procedure che prevedono anche il capping, al fine di facilitare la compilazione della scheda web semplificata, si sta procedendo a una modifica del sistema che consente di indicare in due sezioni separate la quota di confezioni da scontare secondo il meccanismo del cost sharing e quella relativa al capping (prevista pubblicazione online il 24 giugno 2014).

 Le confezioni da indicare, ai fini dell’applicazione dello schema di rimborso, saranno stimate, sulla base dei calcoli che la struttura richiedente avrà effettuato, in base ai dati in proprio possesso e ai materiali esplicativi sul tema, inviati ai Referenti Regionali in data 21 maggio 2014.

*rimborso totale per le confezioni utilizzate al di sopra di un limite prefissato di dosaggio cumulativo dispensato annuale (procedura utilizzata per l’accordo negoziale del medicinale bevacizumab)

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA