Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - STRENSIQ - Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - STRENSIQ
Procedura di applicazione Managed Entry Agreement - STRENSIQ
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 28/01/2025 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale STRENSIQ:
- Strensiq è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti affetti da ipofosfatasia ad esordio pediatrico entro i 6 mesi di età e in quei pazienti che pur avendo un esordio pediatrico più tardivo (≥6mesi di età) sono affetti in forma severa.
Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:
- Inizio monitoraggio/validità MEA: 28/01/2025
- Attivazione web MEA: 28/01/2025
- Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria
Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, si prega di fare riferimento alla documentazione relativa al medicinale in oggetto che AIFA ha inviato ai referenti regionali.
Si consiglia, prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso, di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 28 gennaio 2025