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Sperimentazioni Cliniche

Sperimentazioni Cliniche

Dati relativi alle Sperimentazioni Cliniche Farmacologiche (SC) presenti in OsSC dal secondo semestre del 2018.

In accordo a quanto previsto dal Registro sulle Sperimentazioni Cliniche condotte in Europa (EUCTR), le SC di Fase 1 sulla sola popolazione di età >=18 anni non vengono pubblicate

 

Descrizione:

Glossario

Glossario dei termini
Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023
Tipo file: CSV Download

 

Descrizione:

Sperimentazioni "On-going"

Il file riporta tutte le Sperimentazioni Cliniche Farmacologiche (SC) che hanno ottenuto una valutazione positiva da entrambi gli Enti preposti alla valutazione - e quindi l'autorizzazione da parte dell'Autorità Competente (AC) AIFA e il Parere Unico favorevole da parte del Comitato Etico dove opera lo Sperimentatore Principale Coordinatore in Italia (CEC) - per cui non risulta comunicata via OsSC la conclusione.
La presenza delle valutazioni positive, e quindi l'effettiva approvazione dello studio, non comporta che l'arruolamento sia al momento attivo sul territorio Nazionale.
Ultimo aggiornamento dati: Primo venerdì del mese
Data pubblicazione: 25 del mese
Tipo file: CSV Download

 

 

Descrizione:

Sperimentazioni "Concluse"

Il file riporta tutte le Sperimentazioni Cliniche Farmacologiche (SC) che hanno ottenuto una valutazione positiva da entrambi gli Enti preposti alla valutazione - e quindi l'autorizzazione da parte dell'Autorità Competente (AC) AIFA e il Parere Unico favorevole da parte del Comitato Etico dove opera lo Sperimentatore Principale Coordinatore in Italia (CEC) - per cui risulta comunicata via OsSC la conclusione in Italia.
Nel caso in cui lo studio non sia stato chiuso in maniera regolare, saranno indicati uno o più motivi che hanno determinato la necessità di concludere lo studio prematuramente.
Ultimo aggiornamento dati: Primo venerdì del mese
Data pubblicazione: 25 del mese
Tipo file: CSV Download

 

 

Descrizione:

Sperimentazioni "non approvate/ritirate"

Il file riporta tutte le Sperimentazioni Cliniche Farmacologiche (SC) che hanno ottenuto una valutazione negativa da uno o entrambi gli Enti preposti alla valutazione (AC AIFA e CEC) o per cui il Richiedente ha inserito in OsSC il ritiro della richiesta di valutazione della SC prima che questa venisse valutata da entrambi gli Enti preposti alla valutazione (AC AIFA e CEC).
In questo file vengono riportate le Sperimentazioni che non sono mai state avviate
Ultimo aggiornamento dati: Primo venerdì del mese
Data pubblicazione: 25 del mese
Tipo file: CSV Download

 

 

 

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