Il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, previsto dall'art. 2 della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, è istituito presso l’AIFA. 
 
Il Centro, a garanzia dell’omogeneità delle procedure e del rispetto dei termini temporali, svolge compiti di coordinamento, indirizzo e monitoraggio delle attività di valutazione degli aspetti etici relativi alle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici demandate ai Comitati etici territoriali.

Il Decreto del Ministro della Salute del 23 settembre 2024 ha provveduto alla ricostituzione del Centro di coordinamento.

Componenti nominati:

• Carlo Maria Petrini (Presidente)
• Roberto Poscia (Vicepresidente)
• Alberto Giovanni Ambrosio
• Ilaria Bolcato
• Pietro Calamea 
• Marco Callori
• Annalisa Capuano
• Fidelia Cascini
• Tommasina Iorno 
• Francesco Leonetti 
• Giovanni Nigro
• Roberta Pellegrini
• Maria Platter
• Luca Roberti

Componenti di diritto:

• Il Presidente del Comitato nazionale per la bioetica
• Il Presidente del Comitato nazionale per la biosicurezza, le biotecnologie e le scienze della vita
• Il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità

Alle riunioni del Centro di coordinamento partecipa il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

Il Direttore tecnico-scientifico dell’Agenzia, o persona da questi delegata, assicura la funzione di segreteria del medesimo Centro tramite l’Ufficio tecnico competente.