Aggiornamento nuovi Registri in corso di pubblicazione: specialità medicinali CAPRELSA e XARELTO - Aggiornamento nuovi Registri in corso di pubblicazione: specialità medicinali CAPRELSA e XARELTO
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Aggiornamento nuovi Registri in corso di pubblicazione: specialità medicinali CAPRELSA e XARELTO
Si fa seguito ai precedenti comunicati del 5/8 u.s. e del 9/8 u.s. per informare gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che le schede telematiche per la prescrizione del medicinale CAPRELSA (vandetanib), indicato per il trattamento dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide (MTC), saranno pubblicate il 06/09/2013. Si ricorda agli utenti che, come indicato nella Determina di AIC del medicinale, artt. 2 e 3, le Regioni possono individuare, a partire dal 04/09/2013, attraverso le funzioni di approvatore regionale, i Centri utilizzatori autorizzati. Inoltre si evidenzia che la prescrizione sarà limitata in ogni caso ai Centri ospedalieri specializzati in oncologia ed endocrinologia.
Relativamente alla specialità medicinale XARELTO (rivaroxaban), indicata per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica e il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP), si rende noto che le schede di monitoraggio saranno disponibili a far data dal 13/09/2013 e che, anche in questo caso le Regioni possono individuare, a partire dal 04/09/2013, attraverso le funzioni di approvatore regionale, i Centri utilizzatori autorizzati alla prescrizione.
Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA
Pubblicato il: 02 settembre 2013