Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione del Registro REPATHA - Attivazione del Registro REPATHA
Attivazione del Registro REPATHA
Facendo seguito alla comunicazione del 07/02/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 08/02/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale REPATHA per la seguenti indicazioni terapeutiche:
- Repatha è indicato nei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: in associazione ad una statina o ad una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti che non raggiungono livelli di LDL-C target con la dose massima tollerata di una statina, oppure in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali l'uso di statine è controindicato.
- Ipercolesterolemia familiare omozigote. Repatha è indicato in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti negli adulti e negli adolescenti di almeno dodici anni di età con ipercolesterolemia familiare omozigote. L'effetto di Repatha sulla morbilità e sulla mortalità cardiovascolare non è ancora stato determinato.
Si ricorda ai Referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 08 febbraio 2017