Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), a partire dal 01/04/2019 non sono più attive per i registri ARZERRA per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• ARZERRA in combinazione con clorambucile o bendamustina è indicato nel trattamento di pazienti con Leucemia Linfatica Cronica (LLC) che non sono stati trattati in precedenza e che non sono eleggibili per una terapia a base di fludarabina
• ARZERRA è indicato per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab

Infine, relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registri in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 01/04/2019. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 01/04/2019 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla seguente tabella.

Ufficio Registri di Monitoraggio