Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma) - Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)
Modifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, su decisione della Commissione Tecnico Scientifica e a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 121 del 25/05/2023, è stato aggiornato il Registro BRAFTOVI dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:
- Braftovi in associazione a Metkovi è indicato per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600.
Nello specifico, dal 26/05/2023, è stato aggiornato lo schema posologico relativo al 2° livello di riduzione di dose pari a 200 mg, che viene incrementato a 225 mg, per allineamento a quanto riportato alla Tabella 1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto aggiornato.
Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 26 maggio 2023