Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 61 del 13/03/2024, in data odierna è stata aggiornata la modalità di monitoraggio attraverso la Piattaforma AIFA della specialità medicinale Praluent per le seguenti indicazioni rimborsate:

• in prevenzione primaria in pazienti di età ≤80 aa con ipercolesterolemia familiare eterozigote e livelli di LDL-C ≥130 mg/dL nonostante terapia da almeno 6 mesi con statina ad alta potenza alla massima dose tollerata + ezetimibe oppure con dimostrata intolleranza alle statine (vedere successivamente la definizione di intolleranza) e/o all’ezetimibe;
• in prevenzione secondaria in pazienti di età ≤80 aa con ipercolesterolemia familiare eterozigote o ipercolesterolemia non familiare o dislipidemia mista e livelli di LDL-C ≥70 mg /dL nonostante terapia da almeno 6 mesi con statina ad alta potenza alla massima dose tollerata + ezetimibe oppure dopo una sola rilevazione di C-LDL in caso di IMA recente (ultimi 12 mesi) o eventi CV multipli oppure con dimostrata intolleranza alle statine (vedere successivamente la definizione di intolleranza) e/o all’ezetimibe.

In particolare, a partire dal 14/03/2024 il monitoraggio avverrà tramite Piano Terapeutico web-based e saranno disponibili degli aggiornamenti delle schede EDC, RF, RIV e FT, al fine di semplificare l’attività di monitoraggio da parte degli utenti.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Infine, per questioni relative alle modalità tecniche per la corretta operatività sul Piano terapeutico web-based, si rimanda alle comunicazioni già inviate per mezzo email agli Utenti della Piattaforma dei registri di monitoraggio AIFA.

Ufficio Registri di Monitoraggio