L’Area Legale svolge le seguenti funzioni:

• consulenza e supporto legale agli Organi dell’Agenzia;
• coordinamento dell’attività regolamentare dell’Agenzia;
• predisposizione di proposte a carattere normativo e supporto al Ministero della salute nelle attività normative afferenti le materie di competenza dell’Agenzia;partecipazione ai processi di recepimento della normativa comunitaria e ai processi di normazione nazionale, in collaborazione con gli Uffici interessati e con il Ministero della Salute;
• coordinamento delle risposte agli atti parlamentari di indirizzo e di controllo;
• coordinamento della partecipazione di rappresentanti dell’Area legale alle Commissioni consultive (CTS e CPR), e ai loro rispettivi gruppi di supporto, gruppi di lavoro istituzionali, tavoli tecnici, convegni - nazionali e internazionali e simili.

Ufficio Affari Giuridici

• supporto legale agli Uffici nelle questioni giuridiche o di carattere regolatorio, redazione di pareri a rilevanza esterna;
• verifica e validazione, su espressa richiesta, degli atti e provvedimenti di particolare rilevanza emessi dagli Uffici dell’Agenzia;
• attività relativa alla sicurezza per la protezione dei dati personali;
• supporto legale alla gestione della banca dati dei procuratori.