Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.

Nello specifico, sono state rese disponibili sulla piattaforma web le seguenti AIC del farmaco generico LENALIDOMIDE SUN:

• AIC 049623580 - Lenalidomide Sun 15 mg capsule rigide in blister divisibile per dose unitaria PVC/PCTFE/Al - 21 capsule
• AIC 049623630 - Lenalidomide Sun 20 mg capsule rigide in blister divisibile per dose unitaria PVC/PCTFE/Al - 21 capsule

Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista.

Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti in corso o nuovi con la lenalidomide (originator o generici) in monoterapia o in associazione (Darzalex, Empliciti, Kyprolis e Ninlaro).

Per maggiori dettagli, si invita a fare riferimento alla scheda clinica, scaricabile in formato .zip dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio