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Agenzia Italiana del Farmaco
Forms for Certifications and Parallel imports
Nella presente sezione si rende disponibile la modulistica utile.
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Modello da utilizzare per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana a cura del titolare dell’AIP (31/01/2022) [0.02 Mb] [DOCX] >
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Applicazione art. 38 D.lgs. n. 219/2006 ai medicinali di importazione parallela ai fini del rinnovo (23/12/2021) [0.16 Mb] [PDF] >
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Presentazione telematica delle domande di autorizzazione, variazione e rinnovo AIP (18/11/2022) [0.18 Mb] [PDF] >
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Modulo accompagnamento supporti elettronici (23/12/2020) [0.02 Mb] [DOCX] >
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Ulteriori indicazioni sulle modalità di presentazione delle variazioni e di rinnovo dell’autorizzazione di un medicinale di importazione parallela (21/04/2020) [0.14 Mb] [PDF] >
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Istruzioni per la richiesta di Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) - Aggiornamento al 10/10/2024 [0.77 Mb] [PDF] >
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Comunicazione ai titolari di AIP sulla traduzione certificata - Aggiornamento al 11/10/2019 [0.09 Mb] [PDF] >
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Istruzioni per la richiesta di variazione dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) - Aggiornamento al 10/10/2024 [0.76 Mb] [PDF] >
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Istruzioni per la richiesta di rinnovo dell'Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.2 Mb] [PDF] >
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Dichiarazione di accettazione ad effettuare il riconfezionamento secondario in GMP per il medicinale di importazione parallela - Aggiornamento al 10/10/2024 [0.02 Mb] [DOCX] >
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Modello A - Richiesta AIP - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] [DOCX] >
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Modello B - Richiesta AIP - Scheda comparativa - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] [DOCX] >
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Modello C - Rinnovo AIP - Lista di controllo - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.02 Mb] [DOCX] >
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Appendice I - Richiesta variazione AIP - Aggiornamento al 09/03/2022 [0.08 Mb] [DOCX] >
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Attribuzione Codici SIS - Aggiornamento al 28/12/2018 [0.1 Mb] [PDF] >
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Richiesta di Certificato di Prodotto Farmaceutico (CPP) per medicinali con un’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) in Italia (18/10/2022) [0.03 Mb] [DOCX] >
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Modulo del CPP (18/10/2022) [0.25 Mb] [DOCX] >
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Istruzioni per la compilazione del Modulo del Certificato di Prodotto Farmaceutico (CPP) per un medicinale con autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) in Italia / Instructions on how to fill the CPP form for a Pharmaceutical Product with a marketing authorization in Italy (15/11/2022) [0.34 Mb] [PDF] >
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Modalità di rilascio dei Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP) con firma digitale (26/10/2022) [0.12 Mb] [PDF] >
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Electronically-signed Certificates of Pharmaceutical Products (CPPs) (26/10/2022) [0.12 Mb] [PDF] >
