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autorizzazioni_titolari_AIC_03.02.2025.ods
%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero natalizumab TYRUKO 300 mg/15 ml 050762018 TYRUKO P79329CA 127/2024 19/07/2024 Sandoz S.p.A. 31/08/2025 2200 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-tyruko-natalizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero pemetrexed PEMETREXED SUN 100 mg 044044016 PEMETREXED SUN HAE1944B 130/2024 19/07/2024 SUN Pharma Italia S.r.l. 31/07/2025 1133 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-pemetrexed-sun-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-impo...
Mon Feb 03 14:22:15 CET 2025 Categoria non disponibileAll-4_Neurologia_22.01.2025.pdf
tura. summary. Neurology. 2016; 87(4):419-25. Natalizumab (Tysabri e Tyruko) Trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente grave ad evoluzione rapida, definita da due o più recidive disabilitanti in un anno, e con 1 o più lesioni captanti gadolinio alla RM cerebrale o con un aumento significativo del carico lesionale in T2 rispetto ad una precedente RM effettuata di recente, nei pazienti adolescenti di età compresa fra i 12 ed i 18 anni: che sono in trattamento co...
Wed Jan 22 10:41:53 CET 2025 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_17-06-2024.csv
96;491,37;-;PFIZER EUROPE MA EEIG;037046012;BMK; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml;2144,87;1299,60;-;SANDOZ GMBH;050762018;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS B.V.;037150012;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS...
Tue Jan 07 15:45:23 CET 2025 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_17-06-2024.ods
,37 - PFIZER EUROPE MA EEIG 037046012 BMK Natalizumab NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml 2144,87 1299,60 - SANDOZ GMBH 050762018 BEW Natalizumab NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 2681,09 1624,50 - BIOGEN NETHERLANDS B.V. 037150012 BEW Natalizumab NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml 2681,09 1624...
Tue Jan 07 15:45:23 CET 2025 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_17-06-2024.csv
8,72;23,47;-;B.BRAUN MELSUNGEN AG;037976026;BEV; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml;2144,87;1299,60;-;SANDOZ GMBH;050762018;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS B.V.;037150012;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS...
Tue Jan 07 15:45:23 CET 2025 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_17-06-2024.ods
3,47 - B.BRAUN MELSUNGEN AG 037976026 BEV Natalizumab NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml 2144,87 1299,60 - SANDOZ GMBH 050762018 BEW Natalizumab NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 2681,09 1624,50 - BIOGEN NETHERLANDS B.V. 037150012 BEW Natalizumab NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml 2681,09 1624...
Tue Jan 07 15:45:22 CET 2025 Categoria non disponibileTabella_PAC_02-01-2025.ods
://www.aifa.gov.it/sites/default/files/81-TYSABRI_natalizumab_25-10-2017.zip Tysabri natalizumab 25/10/2017 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2408155/82-Valproato_19-04-2024.zip Depakin, Depakin Chrono, Depamide, Sodio valproato Sanofi, Acido valproico EG, Sodio valproato EG, Acido valproico Sandoz, Depamag Alfasigma, Acido valproico ratiopharm, Sodio valproato ratiopharm Valproato 19/04/2024 http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/83-VORICONAZOLO-ARISTO_Voriconazolo_16-01-2...
Thu Jan 02 14:23:46 CET 2025 Categoria non disponibileTabella_PAC_01-01-2025.ods
://www.aifa.gov.it/sites/default/files/81-TYSABRI_natalizumab_25-10-2017.zip Tysabri natalizumab 25/10/2017 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2408155/82-Valproato_19-04-2024.zip Depakin, Depakin Chrono, Depamide, Sodio valproato Sanofi, Acido valproico EG, Sodio valproato EG, Acido valproico Sandoz, Depamag Alfasigma, Acido valproico ratiopharm, Sodio valproato ratiopharm Valproato 19/04/2024 http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/83-VORICONAZOLO-ARISTO_Voriconazolo_16-01-2...
Thu Jan 02 14:20:58 CET 2025 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_02.01.2025.csv
t/files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip;TYSABRI;Natalizumab;L04AA23;Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazienti ...
Thu Jan 02 11:50:03 CET 2025 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_02.01.2025.ods
files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip TYSABRI Natalizumab L04AA23 Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazient...
Thu Jan 02 11:50:03 CET 2025 Categoria non disponibileautorizzazioni_titolari_AIC_02.01.2025.ods
%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero natalizumab TYRUKO 300 mg/15 ml 050762018 TYRUKO P79329CA 127/2024 19/07/2024 Sandoz S.p.A. 31/08/2025 2200 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-tyruko-natalizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero pemetrexed PEMETREXED SUN 100 mg 044044016 PEMETREXED SUN HAE1944B 130/2024 19/07/2024 SUN Pharma Italia S.r.l. 31/07/2025 1133 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-pemetrexed-sun-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-impo...
Thu Jan 02 11:12:42 CET 2025 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_31.12.2024.csv
t/files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip;TYSABRI;Natalizumab;L04AA23;Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazienti ...
Tue Dec 31 13:51:27 CET 2024 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_31.12.2024.ods
files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip TYSABRI Natalizumab L04AA23 Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazient...
Tue Dec 31 13:51:27 CET 2024 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_30.12.2024.ods
12/2023 Tyruko EMEA/H/C/005752/0000 L04AA23 natalizumab Sandoz GmbH 20-lug-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Prima autorizzazione 050762 1 ___ ___ In attesa che il titolare adempia agli obblighi previsti dalla Decisione Comunitaria ___ ___ Tysabri EMEA/H/C/000603/X/0116 L04AA23 Natalizumab Biogen Netherlands B.V. 29/10/2020 28/01/2021 26-mar-21 30-apr-21 05-mag-21 Nuove confezioni 037150 2 92 24/06/2021 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1529398/DETERMINA_...
Mon Dec 30 16:05:07 CET 2024 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto_OsMed_2023_EN.pdf
ivudine 116.40 20.2 1.0 27.0 0.3 20.5 16.60 0.0 L natalizumab 106.30 -4.7 0.9 27.9 0.1 4.3 45.83 -8.4 L ribociclib 100.90 21.6 0.8 28.7 0.1 22.1 67.98 -0.2 J human papillomavirus vaccine (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 96.50 13.3 0.8 29.5 0.1 13.4 69.37 0.1 J remdesivir 91.30 -23.0 0.8 30.3 0.0 -17.9 356.96 -5.9 L palbociclib 89.50 -8.0 0.7 31.0 0.1 -9.6 67.13 2.1 L vedolizumab 86.00 8.8 0.7 31.7 0.1 11.7 30.18 -2.4 J Meningococcal group B(MenB) vaccine 85.60 8.2 0.7 32.4 0....
Fri Dec 27 11:45:30 CET 2024 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_23.12.2024.ods
files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip TYSABRI Natalizumab L04AA23 Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazient...
Mon Dec 23 10:58:16 CET 2024 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_23.12.2024.csv
t/files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip;TYSABRI;Natalizumab;L04AA23;Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazienti ...
Mon Dec 23 10:58:16 CET 2024 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_11.12.2024.csv
t/files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip;TYSABRI;Natalizumab;L04AA23;Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazienti ...
Wed Dec 11 11:33:30 CET 2024 Categoria non disponibileElenco_Registri_chiusi_11.12.2024.ods
files/Tysabri_schedeAIFA_15.01.2016.zip TYSABRI Natalizumab L04AA23 Tysabri è indicato come monoterapia disease-modifying negli adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• Pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo eadeguato con almeno una terapia disease-modifying (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di washout vedere paragrafi 4.4 e 5.1)oppure• Pazient...
Wed Dec 11 11:33:29 CET 2024 Categoria non disponibileautorizzazioni_titolari_AIC_09.12.2024.ods
%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero natalizumab TYRUKO 300 mg/15 ml 050762018 TYRUKO P79329CA 127/2024 19/07/2024 Sandoz S.p.A. 31/08/2025 2200 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-tyruko-natalizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero pemetrexed PEMETREXED SUN 100 mg 044044016 PEMETREXED SUN HAE1944B 130/2024 19/07/2024 SUN Pharma Italia S.r.l. 31/07/2025 1133 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-pemetrexed-sun-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-impo...
Mon Dec 09 15:27:37 CET 2024 Categoria non disponibile2024.12.06_Det-215-2024_TYRUKO.pdf
ZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TYRUKO® (natalizumab-sztn) injection 300 mg/15 mL (20 mg/mL) for intravenous infusion - one single-dose vial” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 215/2024, con la quale la SANDOZ S.P.A., legale rappresentante in Italia del titolare AIC Sandoz GmbH, codice SIS 1771, è stata autorizzata a importare il medicinale in oggetto. Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale, come disposto nella allegata determi...
Fri Dec 06 14:59:41 CET 2024 Categoria non disponibileCarenza TYRUKO (natalizumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero
ili aggiornamenti relativi al medicinale "TYRUKO (natalizumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.
Fri Dec 06 00:00:00 CET 2024 L'agenzia > DetermineClasse_H_per_nome_commerciale_16-04-2024.csv
96;491,37;-;PFIZER EUROPE MA EEIG;037046012;BMK; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml;2144,87;1299,60;-;SANDOZ GMBH;050762018;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS B.V.;037150012;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS...
Mon Dec 02 12:21:29 CET 2024 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_16-04-2024.ods
,37 - PFIZER EUROPE MA EEIG 037046012 BMK Natalizumab NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml 2144,87 1299,60 - SANDOZ GMBH 050762018 BEW Natalizumab NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 2681,09 1624,50 - BIOGEN NETHERLANDS B.V. 037150012 BEW Natalizumab NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml 2681,09 1624...
Mon Dec 02 12:21:29 CET 2024 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_16-04-2024.csv
8,72;23,47;-;B.BRAUN MELSUNGEN AG;037976026;BEV; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYRUKO*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml 20 mg/ml;2144,87;1299,60;-;SANDOZ GMBH;050762018;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 300MG 15ML 1 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*1 flaconcino EV 300 mg 15 ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS B.V.;037150012;BEW; Natalizumab;NATALIZUMAB 150MG 1ML 2 UNITA' USO PARENTERALE;TYSABRI*2 siringhe preriempite SC 1 ml 150 mg/ml;2681,09;1624,50;-;BIOGEN NETHERLANDS...
Mon Dec 02 12:21:28 CET 2024 Categoria non disponibile