In ottemperanza a quanto disposto dall’art. 11, comma 6, del D.L. n. 78/2010, convertito, con modificazioni, nella Legge n. 122/2010 e ss.mm.ii., relativo all’attribuzione dell’onere a carico delle aziende farmaceutiche, calcolato sul prezzo di vendita al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto dei medicinali erogati in regime di Servizio Sanitario Nazionale, si comunica quanto segue.

Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 18.00 del 21 Giugno 2017, attraverso il link “Monitoraggio spesa farmaceutica 2016”, dal portale dei Servizi AIFA. Eseguito l’inserimento delle proprie credenziali di accesso, esse possono selezionare il collegamento a “Payback Convenzionata II semestre 2016”, al fine di prendere visione dell’elenco dei prodotti per i quali le aziende titolari di AIC possono avvalersi delle procedure di pay-back e della corrispettiva quantificazione degli importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 24 Luglio 2017. Si ricorda che le distinte di versamento attestanti l’effettivo pagamento degli importi dovuti dovranno essere trasmesse attraverso la piattaforma “Payback Convenzionata II semestre 2016” entro il 31 Agosto 2017.

Ogni comunicazione inerente la procedura dovrà essere inviata esclusivamente all’indirizzo PEC Ufficio.HTA@aifa.mailcert.it.

La presente nota valga, a tutti gli effetti di legge, quale comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 2, 7 e ss. L. n. 241/90 e ss.mm.ii. Si rende in questa sede disponibile, in accordo ai principi di trasparenza e pubblicità di cui alla L. n. 241/1990 e ss.mm.ii. e del D.Lgs n. 33/2013 e ss.mm.ii., il documento metodologico, il quale rappresenta lo strumento utile per l’interpretazione dei pay-back attribuiti ad ogni singolo titolare, pubblicato anche nella sezione Front-End dedicata assieme a tutti i dati e atti in esso richiamati.

Si fa presente che gli importi dovuti dalla titolare AIC Ipsen S.p.A. (SIS 7047) sono da considerarsi provvisori, poiché è in corso di finalizzazione il riesame, proposto su istanza di parte, della procedura di pay-back 5% 2016 per la posizione relativa alla Società.