PAR Italia RMS
In tale sezione sono riportate le Relazioni di Valutazione Pubbliche (Public Assessment Report – PAR) con le quali ogni medicinale indicato nella lista è stato approvato a livello europeo con procedura di Mutuo Riconoscimento o Decentrata con l’Italia come Stato Membro di Riferimento (Reference Member State - RMS) e altri Stati Membri dell’Unione Europea come Paesi coinvolti (Concerned Member State - CMS).
Successivamente a tale approvazione europea ogni Stato Membro provvede ad emanare un atto autorizzativo che permette all’Azienda Titolare dell’AIC del medicinale di mettere in commercio il medicinale nel proprio Paese.
I PAR, pubblicati ai sensi dell’art. 32 del D.lgs. 219/2006, sono redatti secondo i format predisposti a livello europeo previa cancellazione di tutte le informazioni commerciali a carattere riservato.
-
PAR Amoxicillina e acido clavulanico eurogenerici IT/H/323/02 (15/03/2017) [0.85 Mb] [ZIP] >
-
PAR Bisoprololo TEVA B.V. (bisoprololo fumarato) (11/06/2020) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Briladona Trifase IT/H/0841/001/DC (21/12/2022) [0.15 Mb] [ZIP] >
-
PAR Cefuroxima HCS IT/H/533/01 (02/10/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Celecoxib Rambaxy IT/H/337/01 (10/12/2014) [0.22 Mb] [ZIP] >
-
PAR Ciclopirox Terix IT/H/385/01 (17/03/2015) [0.27 Mb] [ZIP] >
-
PAR Coripren IT/H/266/03 (13/02/2015) [0.28 Mb] [ZIP] >
-
PAR Cortiflam IT/H/487/01 (30/05/2017) [0.32 Mb] [ZIP] >
-
PAR Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo (03/12/2018) [0.12 Mb] [ZIP] >
-
PAR Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma (03/12/2018) [0.12 Mb] [ZIP] >
-
PAR Diclofenac Mylan Pharma (Diclofenac Epolamina) AIC 045954 (19/12/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Dincrel calcio carbonato e colecalciferolo IT/H/0289/002/DC (28/12/2020) [0.07 Mb] [ZIP] >
-
PAR Disteomin IT/H/0608/001-003/DC AIC: 046220 (31/07/2020) [0.04 Mb] [ZIP] >
-
PAR Effimia IT/H/0735/01/DC (21/12/2021) [0.07 Mb] [ZIP] >
-
PAR Fastuflex (Diclofenac Epolamina) AIC 045952 (19/12/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Fluconazolo Teva Generics IT/H/0822/001-004/DC (27/12/2023) [0.69 Mb] [ZIP] >
-
PAR Fluconazolo Teva Italia IT/H/0821/001-004/DC (27/12/2023) [0.69 Mb] [ZIP] >
-
PAR Fripass AIC 045546 (18/07/2019) [0.11 Mb] [ZIP] >
-
PAR Gemcitabina Hikma IT/H/167/03 (29/05/2014) [0.51 Mb] [ZIP] >
-
PAR Gutturbes (Flurbiprofene) - AIC 050988 (12/11/2024) [0.22 Mb] [ZIP] >
-
PAR Ibuprofene Pseudoefedrina Wick Pharma IT/H/0331/001 (29/05/2014) [0.37 Mb] [ZIP] >
-
PAR Idipulfib (Pirfenidone) IT/H/0861/001004 (27/12/2023) [0.4 Mb] [ZIP] >
-
PAR Lacosamide Dr. Reddy’s - IT/H/0914/001 (20/12/2024) [0.31 Mb] [ZIP] >
-
PAR Laprysta IT/H/0813/005/DC (20/12/2022) [0.26 Mb] [ZIP] >
-
PAR Leraxen (Diclofenac Epolamina) AIC 045953 (19/12/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Levidomed IT/H/367/01 (20/08/2015) [0.31 Mb] [ZIP] >
-
PAR Levosulpiride Aristo IT/H/0534/001-003/DC (22/06/2020) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Levosulpiride Ferrer IT/H/820/001-DC (19/10/2022) [0.22 Mb] [ZIP] >
-
PAR Levosulpiride Medochemie IT/H/0541/001-003/DC (22/06/2020) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Miska IT/H/326/02 (15/03/2017) [0.84 Mb] [ZIP] >
-
PAR Ossigeno Sapio Life (21/12/2022) [0.45 Mb] [ZIP] >
-
PAR Pregabalin Pensa Pharma IT/H/0852/001-004/DC (17/04/2023) [0.1 Mb] [ZIP] >
-
PAR Prestalia IT/H/375/01-03 (28/08/2015) [0.24 Mb] [ZIP] >
-
PAR Ramipril Idroclorotiazide Ranbaxy IT/H/313/01-02 (29/05/2014) [0.48 Mb] [ZIP] >
-
PAR Riliscal calcio carbonato e colecalciferolo IT/H/0288/002/DC (28/12/2020) [0.07 Mb] [ZIP] >
-
PAR Rocefin IT/H/0697/005/DC (21/12/2022) [0.14 Mb] [ZIP] >
-
PAR Sonirem IT/H/0187/002-003/DC (09/02/2023) [0.36 Mb] [ZIP] >
-
PAR Teicoplanina Ibigen IT/H/486/01 (02/10/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Travoprost IT/H/373/01 (29/12/2014) [0.3 Mb] [ZIP] >
-
PAR Viacoram IT/H/374/01-03 (29/08/2015) [0.24 Mb] [ZIP] >
-
PAR Voriconazolo Ibisqus - AIC 045955 (18/11/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Zaranny (Diclofenac Epolamina) AIC 045951 (19/12/2019) [0.05 Mb] [ZIP] >
-
PAR Zoftacot IT/H/413/001/DC (03/08/2017) [0.47 Mb] [ZIP] >