Promoting public research, AIFA invites stakeholders to propose research areas on medicines

Ricerca Indipendente sui farmaci: graduatorie dei Bandi AIFA 2023

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025

Aggiornamento sul Registro Studi Osservazionali (RSO)

Insediato il nuovo Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Chiarimento sulla Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali

Guideline on regulatory simplification and elements of decentralisation for conducting clinical trials of medicines

Guideline for the classification and conduct of observational studies on medicines

ACTEU: lancio di due nuovi progetti pilota di consulenza scientifica per migliorare le sperimentazioni cliniche in Europa

CCNCE: revisione dei contratti per la sperimentazione clinica su medicinali e versione aggiornata della Guida alla valutazione

Rapporto del CCNCE sui 40 Comitati Etici Territoriali e Relazione di attività

Il CCNCE pubblica le versioni aggiornate della “Dichiarazione di Interessi”

Evento formativo di EMA del 29/02/2024 per la transizione di sperimentazioni cliniche in CTIS

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET)

2023 AIFA Calls: notice for the appointment of the members of the assessment committees of study protocols

Presentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS

Informazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali

Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali

Extraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service

Clinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022

Linee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET)

Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE

FAQ sulle indicazioni operative OsSC

Sperimentazione clinica: indicazioni utili sulle caselle di posta da utilizzare

Comunicazione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Comunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET

Indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC

Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS)

Independent Research Calls 2023:applications open

Guida alla valutazione dei documenti di cui all'Art. 7 par. 1 del Regolamento (UE) n. 536/2014 (versione del 12.05.2023 - n° 4)

Sperimentazioni cliniche: Documento di Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023)

Independent Research: AIFA Calls for Proposals 2023

Aggiornamento documenti Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione

FAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica

Chiarimenti in merito alle modalità applicative del DM (Fase transitoria) e del DM (Individuazione dei 40 Comitati Etici Territoriali)

Operational instructions on the payment of the single fee for clinical trials

Comunicazione sulle attività dei Comitati Etici Nazionali e sulla Tariffa